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多地藥監局發文,2020年中藥飲片整治工作見成效

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多地藥監局發文,2020年中藥飲片整治工作見成效

發布日期:2021-01-19 16:19 來源:http://www.izrixtyn.buzz 點擊:

     中藥飲片是我國傳統的中藥產業,近年來產業呈現出持續發展的良好態勢。業內預測,到2020年,中藥飲片市場需求將超過3500億元。但一直以來,中藥飲片的質量參差不齊,生產、流通領域存在的非法渠道購進、染色摻雜增重等突出問題嚴重,對此,2020年2月份國家藥監局印發《中藥飲片專項整治工作方案》,針對全國中藥飲片專項整治工作提出了總體目標和工作要點。隨后,國內多省相繼出臺了中藥飲片專項整治工作方案。那么目前,這些省份的中藥飲片整治效果如何呢?整體來看,2020年中藥飲片整治工作逐漸見成效。
 
  廣西
 
  日前,廣西壯族自治區藥品監督管理局消息稱,廣西中藥飲片生產環節專項整治工作取得階段性成效,中藥飲片生產質量得到較好保障,2020年度中藥飲片生產環節抽檢合格率達97%。
 
  廣西壯族自治區藥監局于2020年3月印發《廣西中藥飲片專項整治工作實施方案》,隨后展開了為期18個月的專項整治,覆蓋中藥飲片生產、經營、使用單位和中藥材市場。其中在生產環節,重點整治從非法渠道購進中藥飲片,使用不合格中藥材、中藥飲片投料等行為,重點檢查企業執行GMP要求和履行上市許可持有人相關義務情況。
 
  據悉,在2020年中藥飲片生產環節專項整治中,廣西壯族自治區藥監局共檢查中藥飲片生產企業158家,超額完成原計劃105家的檢查任務;責令整改83家,立 案查處4家,有效糾正了不規范行為,及時查處了違法行為,遏制和震懾了中藥飲片生產領域違法違規行為。2020年專項整治期間,有23家中藥飲片生產企業主動停產整頓,自覺消除質量安全隱患。
 
  安徽
 
  安徽省藥監局于2020年2月13日印發了《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》,明確自2020年2月至12月,在全省范圍內開展為期11個月的中藥飲片集中整治。據悉,在中藥飲片集中整治過程中,安徽省藥監局強調明重點、廣覆蓋、嚴查處、促提升、建機制,以促進企業加強產品質量管理。
 
  通過整治,全省中藥飲片生產企業數量減少了11%;2020年省抽合格率99%,比2019年提高2.8個百分點。疫情防控期間,安徽省中藥材、中藥飲片質量安全形勢穩定,未發生重大質量安全事件。
 
  寧夏
 
  寧夏藥監局在過去一年按照《全區中藥飲片專項整治工作實施方案》要求,進一步規范了中藥飲片生產、流通秩序,保障了群眾用藥安全。
 
  據悉,2020年,各級監管部門共檢查中藥飲片生產企業18家,批發企業37家,零售連鎖總部28家,零售企業1908家,使用單位1579家。抽檢中藥飲片614批次,合格588批次,合格率為95.77%。立案查處69家次,罰沒款88.84萬元,對275家企業采取告誡、約談、限期整改的監管措施,對3家企業采取暫停生產、銷售、使用的監管措施。
 
  哈爾濱
 
  哈爾濱市于2020年4月開始,在全市范圍內組織開展為期1年的中藥飲片專項整治行動。據悉,在此次整治過程中,中藥飲片購銷渠道的合法性被作為重點檢查內容,嚴厲打擊經營、使用假劣中藥飲片的違法行為。同時,加大公開曝光力度。
 
  截至2020年12月,該市已檢查中藥材專業市場業戶270家次,經營中藥飲片藥品零售企業3505家次,中藥飲片使用單位448家次,其中告誡、約談、責令限期改正中藥飲片藥品零售企業和使用單位7家;監督抽檢121批次,經檢驗不合格中藥飲片6批次,現已對使用單位立案查處。
 
  結語
 
  進入2021年,多地的中藥飲片整治工作還在繼續。另外,新修訂的《藥品管理法》中規定了生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。在越趨嚴格的監管下,中藥飲片生產企業還需要規范經營,把好飲片質量關。

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